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首批陜西省醫療機構中藥制劑“秦藥名方”遴選指南｜申報條件+流程+政策支持全解析
重磅啟動！首批陜西省“秦藥名方”遴選正式開啟，聚焦醫療機構中藥制劑，打造具有陜西特色、療效確切的中醫藥品牌。本文詳細拆解秦藥名方遴選標準、申報流程、報名截止時間，重點解讀醫保納入、新藥轉化、調劑使用等核心扶持政策，手把手指導省內醫療機構完成申報。
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一、指導思想
以習近平總書記關于中醫藥工作的重要論述為指導，堅持“傳承精華、守正創新”理念，貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）《國務院辦公廳關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2025〕11號）等文件精神，依托陜西豐富的中醫藥資源優勢，建立“秦藥名方”品種庫，推動經典名方、名老中醫方向醫療機構制劑、醫療機構制劑向中藥創新藥遞級轉化，做優唱響秦藥品牌，推動我省中醫藥產業高質量發展。
二、工作目標
通過開展醫療機構中藥制劑綜合評價和遴選，深入發掘陜西省中醫藥精華，推動中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥特色審評證據體系實踐，打造一批療效確切、安全性好、具有陜西特色的醫療機構中藥制劑品牌。首批“秦藥名方”遴選數量計劃為5個，在此基礎上建立“秦藥名方”培育品種庫并實施動態管理。支持入選制劑擴大臨床使用范圍，規范積累臨床人用經驗及數據，推動醫療機構中藥制劑質量提升并向新藥轉化，滿足人民群眾日益增長的中醫藥健康需求。
三、遴選程序
省藥監局、省科技廳、省醫保局、省中醫藥局協同負責組織開展遴選工作，設立陜西省“秦藥名方”遴選工作組，辦公室設在省藥監局藥品注冊管理處。遴選工作組聯合制定“秦藥名方”申報指南和評選標準，陜西省內符合條件的醫療機構可按要求進行申報。遴選工作組組織專家對申報品種開展評審，確定“秦藥名方”遴選名單，經公示無異議后，獲評陜西省“秦藥名方”或入選“秦藥名方”培育品種庫。
為確保“秦藥名方”具有陜西特色、臨床效果顯著、安全性好，遴選工作主要從中醫臨床評價、臨床使用背景情況、安全性和有效性評價、質量及藥學研究概況、新藥成果轉化可行性等角度進行評價。
申報單位根據實際情況，按照《陜西省醫療機構中藥制劑“秦藥名方”申報指南》（附件1）（以下簡稱《申報指南》）、《陜西省醫療機構中藥制劑“秦藥名方”遴選標準》（附件2）（以下簡稱《遴選標準》）要求自行報名，報名截止日期為2026年3月31日。
四、政策支持
省藥監局、省科技廳、省醫保局、省中醫藥局依職能對入選“秦藥名方”的醫療機構制劑給予以下政策支持：
（一）優化醫療機構制劑審評審批
1．支持“秦藥名方”在省內醫聯體內或醫療機構間調劑使用，并鼓勵向省外和境外調劑使用，為多中心開展人用經驗研究提供便利條件。提供醫療機構制劑調劑使用申報事項“一網通辦”全程政策指導，實現快速審批。
2．對有新藥轉化意向的“秦藥名方”，開展“主動對接、一品一策、全程跟蹤、專班幫扶”，積極搭建醫療機構與制藥企業之間的新藥轉化平臺。“秦藥名方”在申請新藥注冊時納入創新項目重點服務清單管理，建立檢驗檢測和現場核查快速通道。
（二）加強醫療保障支持
1．建立“秦藥名方”制劑納入醫保支付范圍的動態調整機制，適時將符合條件的“秦藥名方”制劑按程序納入我省醫保基金支付范圍。
2．已納入醫保基金支付范圍的“秦藥名方”制劑，經省級藥品監管部門批準調劑范圍內使用的，醫療保障部門指導相關醫療機構依規納入醫保支付范圍。
（三）支持中醫藥科研創新
1．支持“秦藥名方”研發。加大政府財政資金支持力度，發揮各類科技計劃引導作用，集中優勢資源聯合攻關，支持“秦藥名方”及新藥研發。
2．構建“名醫－名方－名制劑－名藥”中藥創新發展新路徑。持續推進醫教研一體化創新平臺、產學研用協同創新平臺、中藥創新共性技術研發平臺等創新平臺建設，支持“秦藥名方”成果轉化，鼓勵“秦藥名方”所屬單位與高等院校、科研機構及本省企業合作。
3．針對“秦藥名方”舉辦專題培訓，對其在新藥轉化、臨床證據收集、質量提升等方面進行全方位指導。
4．通過處方點評、醫院評審、績效考核等工作，進一步強化醫療機構中藥制劑臨床規范使用。將符合條件的“秦藥名方”按規定納入長期處方管理范圍。
5．支持“秦藥名方”在粵港澳大灣區申請注冊中藥新藥，助力“秦藥名方”出海。
五、工作要求
（一）各相關單位要高度重視此項工作，組織轄區內符合條件的醫療機構積極參與“秦藥名方”遴選，并配合省級有關部門做好遴選組織工作。同時對轄區內參與申報的醫療機構加強監督和指導，結合職能解讀支持政策，推動入選制劑所屬醫療機構獲得相關幫扶支持。銅川市、安康市作為國家中醫藥傳承創新發展試驗區要先試先行。
（二）省內有關醫療機構應以“秦藥名方”遴選工作為契機，按照《申報指南》及《遴選標準》有關要求積極參與遴選，通過對標遴選標準，進一步提升醫療機構制劑質量內控標準、規范制劑配制行為，促進我省醫療機構制劑高質量發展。
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